口罩厂升级记：500多方医用口罩厂建设案例

浙江正乾包装科技有限公司位于浙江省苍南工业园区，拥有在职员工三百余人，其中各类专业技术人员五十多名。

　　2020年年初，因为新冠病毒疫情，口罩短缺，浙江正乾包装科技有限公司成为苍南县首批转产民用口罩的生产企业，克服了生产设备、原材料采购、技术难题等多种困难，加紧生产民用防护口罩，为疫情防控贡献一份力量。

　　为了提供更优质更高防护级别的口罩，正乾公司于2020年3月底与恒泰净化达成合作，以医用口罩的生产厂房标准，由恒泰为正乾打造一个高标准的净化车间厂房作为口罩的生产工厂。

　　按照相关行业规范，医用口罩属于第二类医疗器械，医用口罩生产工厂必须包含洁净度为十万级的口罩生产车间和洁净度为万级的实验区域。十万级的生产车间，是为了保证口罩在生产过程中不被污染；配备洁净度为万级的实验室，是为了有效管控口罩的质量。配套实验室，可以在口罩生产过程中随时检测口罩质量，万级洁净度可以避免空气中的污染物干扰口罩质量的检测结果。

正乾口罩厂严格按照医用口罩的生产环境要求来建设。

　　正乾口罩厂前身是一个钢结构厂房，位于二层，占地面积500多方。

　　建设完成后的正乾口罩厂，各功能间的墙板和天花板均为洁净室常见板材玻镁彩钢板：既不招惹灰尘、便于清洁，又具备防火功能。搭配同材质同颜色的彩钢板门，车间简洁又和谐。

　　口罩厂全车间均采用彩钢板包墙包柱，结构边角采用符合GMP要求且易于清洁的铝材包边修饰，从结构上杜绝灰尘集聚。

　　功能间布局设置上，人员进入洁净区域前，必须经过更鞋间、更衣间、洗消间，经历更换洁净鞋、洁净衣、戴上洁净帽、洗手、烘干（手）、净手（手部消毒）一系列动作才能进入洁净区作业。物料也无法直接从普通区域进入洁净区域，必须经过气闸室（货淋室）缓冲。

施工现场

　　空气净化方面，正乾口罩厂采用的是风冷式洁净空调系统。风冷式洁净空调系统专门针对工艺性洁净空调系统特点设计，可按项目量身定制，根据洁净区域的面积、洁净度等级，设计不同的风量与冷量。

正乾口罩厂设备调试现场

　　正乾口罩厂已于4月投入使用，为正乾公司从生产民用防护级别的口罩向生产医用防护级别口罩转变保驾护航！