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GMP净化车间施工,GMP车间净化工程相关环境参数温度湿度压力

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  GMP净化车间施工, GMP车间净化工程相关环境参数的确定

  A、温度与湿度

洁净室温度和相对湿度应符合药品生产工艺,温度,100级及1万级邓20-23摄氏度,10万级及30万级取24-26摄氏度,一般区26-27摄氏度,100级属无菌室,相对温度易吸潮药品45%-50%(夏季),片剂等固体制剂50%-55%,水针及口服液55%-65%。


  B、洁净室压力

保持室内洁净度需保持室内正压,对于产生粉尘,有害物质,生产青霉素类强致敏性药物等生产的洁净室要阻止外部污染或区域之间又要保持相对负压,洁净度等级不同房间的静压。污染的流入和内部空气的流出,室内既要保持正压,与相邻房间差大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。

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