不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置

　　空气过滤器是指空气过滤装置，广泛用于石油、化工、冶金、电力、机械、轻工、纺织、汽车制造、电子、食品、医药、生化、国防、科研等需要压缩空气净化的其它行业和部门，一般用于洁净车间，洁净厂房，洁净手术室、实验室及洁净室，或者用于电子机械通信设备等的防尘。有初效过滤器，中效过滤器，高中效过滤器，亚高效及高效过滤器共五种型号，各种型号有不同的标准和使用效能。

各式空气过滤器

　　空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初效、中效、高效过滤器三级过滤。对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器。

空气过滤器

　　空气过滤器的选用、布置方式应符合下列要求：

　　⑴ 中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；

　　⑵ 高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端；

　　⑶ 中效、高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用。

　　对面积较大、空气洁净度较高、位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室（区）宜采用集中式净化空调系统。反之，可采用分散式净化空调系统。

　　下列情况的空气净化系统宜分开设置：

　　⑴ 单向流洁净室与非单向流洁净室（区）

　　⑵ 高效空气净化系统与中效空气净化系统；

　　⑶ 运行班次或使用时间不同的洁净室（区）。

　　下列生产的空气净化系统应独立设置，其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。

　　⑴ 青霉素等强致敏性药品；

　　⑵ β-内酰胺结构类药品；

　　⑶ 避孕药品；

　　⑷ 激素类药品；

　　⑸ 抗肿瘤类药品；

　　⑹ 强毒微生物及芽胞菌制品；

　　⑺ 放射性药品；

　　⑻ 有菌（毒）操作区。

排风口

　　下列情况的空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不应循环使用。

　　⑴ 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；

　　⑵ 固体口服液制剂的颗料、成品干燥设备所使用的净化空气；

　　⑶ 用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；

　　⑷ 病原体操作区；

　　⑸ 放射性药品生产区；

　　⑹ 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序